Правительством внесены изменения в госпрограмму «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»

Предлагаем Вашему вниманию обзор нового постановления правительства №2544 о развитии фармацевтической и медицинской промышленности, вступившего в силу 1 января 2022 года. В документе зафиксированы текущие достижения госпрограммы, её актуальные цели, способы достижения и запланированные результаты.

Текущие достижения госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»:

• Объемы производства лекарственных средств (далее ЛС) в стоимостном выражении выросли с 185 млрд. рублей в 2014 году до 485,75 млрд рублей в 2020 году, продемонстрировав рост на 162,6 процента. За счет развития локального производства в указанный период доля ЛС, произведенных на территории РФ, в суммарном объеме потребления в денежном выражении увеличилась с 25,1% до 34,95%.
• Прирост объема инвестиций в производство ЛС и медицинских изделий (далее МИ) в 2020 году увеличился на 98% в сравнении с 2019 годом.
• Более чем в 2 раза увеличился объем экспорта ЛС: в 2014 году объем экспорта составил 0,5 млрд. долларов США, а по итогам 2020 года он превысил 1 млрд. долларов США. Экспорт лекарственных средств осуществляется в 135 стран.
• Объем российского рынка (МИ) за 2020год составил 547,3млрд рублей (+184,5% к 2014 году). Объем производства МИ в денежном выражении составил 28,8% в 2020 г. (+10,6% к 2014 году). Объем экспорта МИ в 2020году составил порядка 228 млн. долларов США (+159,1% к 2014 году).

Цели и основные ожидаемые результаты госпрограммы к концу 2030 года:

• увеличение объема производства отечественных ЛС и МИ до 1472 млрд. рублей (рост в два раза в сравнении с 2021годом);
• рост объема экспорта ЛС и МИ до 311 млрд. рублей;
• увеличение до 90 % доли стратегически значимых ЛС*, производство которых осуществляется по полному производственному циклу на территории РФ.

Достижение указанных результатов должно быть обеспечено за счет реализации комплекса программных мероприятий, предусматривающих:

• механизмы поддержки предприятий фармацевтической и медицинской промышленности;
• бюджетные ассигнования в объекты капитального строительства государственной собственности, направленные на создание производства импортозамещающих фармацевтических субстанций ЖНВЛП, новых готовых ЛС на основе субстанций социально значимых ЛП, востребованных МИ для системы здравоохранения;
• проведение мероприятий, обеспечивающих демонстрацию достижений и вывод на рынки отечественной продукции фармацевтической и медицинской промышленности.

Дополнительные задачи, определенные в соответствии с национальными целями:

• Содействие повышению конкурентоспособности российских производителей, укрепление их позиций на внутреннем рынке и внешних рынках;
• Удовлетворение потребности системы здравоохранения в качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратах и медицинских изделиях преимущественно локального производства;
• Расширение производственной номенклатуры основных действующих веществ (активных фармацевтических субстанций и сырьевых ингредиентов, необходимых для их производства);
• Создание условий для расширения экспорта российской фармацевтической и медицинской продукции;
• Реальный рост инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и переоснащение производства фармацевтической и медицинской продукции.
• Для Дальневосточного и Северо-Кавказского Федеральных округов Постановлением закреплена задачи стимулирования действующих организаций и создание новых направлений для выпуска лекарственных препаратов из списка ЖНВЛП, а также технологическое развитие производственных мощностей фармацевтической промышленности.

Мы продолжим знакомить Вас с нормативно-правовыми актами в области здравоохранения. Наиболее полную информацию о всех законах, постановлениях и распоряжениях Вы можете получить из нашего синдикативного продукта PharmCompass®.

* Стратегически значимые лекарственные средства – это ЛС, входящие в перечень стратегически значмых ЛС, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. В перечне содержится 214 МНН + вакцины в соответствии с национальным календарём профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям. (Распоряжение правительства РФ №2015-р от 1 августа 2015 года).